เจ้าหน้าที่ตำรวจสอบสวนกลาง (CIB) ร่วมกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) บุกทลายโรงงานลักลอบผลิตสำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์ 70%v/v เถื่อน ในพื้นที่จังหวัดนนทบุรี หลังพบสินค้าถูกกระจายไปยังโรงพยาบาลกว่า 12 แห่งทั่วประเทศ สร้างความเสี่ยงต่อชีวิตผู้ป่วย
เปิดโปงโรงงานเถื่อนกลางเมืองนนท์
สืบเนื่องจากการร้องเรียนและเบาะแสจากสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนนทบุรี เจ้าหน้าที่ตำรวจปราบปรามการกระทำความผิดเกี่ยวกับการคุ้มครองผู้บริโภค (ปคบ.) และ อย. ได้ทำการเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ถูกใช้ในโรงพยาบาล จนพบว่า “สำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์ 70%v/v” ภายใต้แบรนด์ “ดาราพลัส” ไม่มีใบอนุญาตและอาจไม่ได้มาตรฐาน
เมื่อเจ้าหน้าที่สืบสวนจนทราบแหล่งผลิต พบว่าโรงงานดังกล่าวตั้งอยู่ภายในโกดังแห่งหนึ่งใน ต.คลองข่อย อ.ปากเกร็ด จ.นนทบุรี โดยมีการลักลอบผลิตสำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์ที่อาจมีส่วนผสมไม่เป็นไปตามมาตรฐาน ซึ่งอาจทำให้การฆ่าเชื้อไม่มีประสิทธิภาพและเพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อของผู้ป่วย
ยึดของกลางมูลค่ากว่า 2 ล้านบาท
เมื่อวันที่ 31 มกราคม 2568 เจ้าหน้าที่ กก.4 บก.ปคบ. พร้อมหมายศาลจังหวัดนนทบุรี เข้าตรวจค้นโกดังดังกล่าว และพบว่ากำลังอยู่ในกระบวนการผลิตสำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์อย่างผิดกฎหมาย เจ้าหน้าที่จึงได้ตรวจยึดของกลางทั้งหมด 22 รายการ รวมมูลค่ากว่า 2 ล้านบาท ประกอบด้วย
• สำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์ 70%v/v แบรนด์ “ดาราพลัส” 2,830 แผง
• สำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์ 70%v/v แบรนด์ “เช็ดดี้” 6,400 ชิ้น
• วัตถุดิบสำหรับการผลิต เช่น สำลีแบบก้อน 89 ถุง, เอทิลแอลกอฮอล์จำนวนมาก
• เครื่องจักรและอุปกรณ์การผลิต เช่น เครื่องปั่นแอลกอฮอล์, เครื่องบรรจุ, เครื่องซีลแผง
• กล่องบรรจุภัณฑ์และฉลากมากกว่า 47,500 ชิ้น
จากการตรวจสอบ พบว่าโรงงานดังกล่าวไม่ได้รับอนุญาตให้ผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ซึ่งหมายความว่าเครื่องมือแพทย์ทั้งหมดที่ผลิตออกมาเป็นของปลอม และไม่ได้มาตรฐานความปลอดภัย
เจือจางแอลกอฮอล์ ลดต้นทุน เสี่ยงอันตรายถึงชีวิต
นอกจากการผลิตโดยไม่มีใบอนุญาตแล้ว ยังพบว่าเลข อย. ที่ระบุบนฉลาก “66-2-3-2-0009436” เป็นของบริษัทที่ไม่ได้เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์นี้ นอกจากนี้ มีการตรวจสอบพบว่าโรงงานใช้วิธี “ผสมแอลกอฮอล์กับน้ำ” เพื่อลดต้นทุน ซึ่งอาจทำให้ผลิตภัณฑ์ไม่มีประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อและเสี่ยงต่อการปนเปื้อน
เจ้าหน้าที่จะนำตัวอย่างของกลางทั้งหมดไปตรวจสอบมาตรฐาน ณ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข หากพบว่าไม่ได้มาตรฐานหรือมีสารปนเปื้อน จะมีการแจ้งข้อกล่าวหาเพิ่มเติม
กระจายสินค้าให้โรงพยาบาล 12 แห่ง – สร้างความเสี่ยงต่อผู้ป่วย
จากการสืบสวนขยายผล พบว่าโรงงานแห่งนี้มีการลักลอบจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์ไปยังโรงพยาบาลและสถานพยาบาลกว่า 12 แห่งในช่วงเดือนตุลาคม 2567 – มกราคม 2568 รวมกว่า 88,000 แผง มูลค่ากว่า 240,000 บาท
การใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้มาตรฐานในสถานพยาบาล อาจทำให้เครื่องมือแพทย์ไม่ได้รับการฆ่าเชื้ออย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งเป็นอันตรายร้ายแรงต่อชีวิตของผู้ป่วย โดยเฉพาะในห้องผ่าตัดและหอผู้ป่วยหนัก
ดำเนินคดีหนัก – เตือนภัยผู้บริโภค
เบื้องต้น ผู้เกี่ยวข้องถูกดำเนินคดีตาม พ.ร.บ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม ได้แก่
- ไม่จดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ โทษจำคุกไม่เกิน 1 ปี ปรับไม่เกิน 100,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ
- ผลิตเครื่องมือแพทย์โดยไม่ได้รับใบรับแจ้งรายการละเอียด โทษจำคุกไม่เกิน 2 ปี ปรับไม่เกิน 200,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ
- ผลิตเครื่องมือแพทย์ปลอม โดยลวงให้เข้าใจผิดเรื่องเครื่องหมายรับรองคุณภาพ โทษจำคุกไม่เกิน 10 ปี ปรับไม่เกิน 1,000,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ
